人类免疫缺陷病毒抗体快速试剂国家参考品
National Reference Panel for Rapidly Testing
Antibodies to Human Immune-deficiency Virus
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】220013-201906
【性状】血浆，液体
【用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency
Virus，HIV） 抗体阳性的感染者血浆、HIV 相关病毒（如 HBV、HCV
等）感染者血浆、正常人血浆等制成；适用于采用免疫层析法的 HIV
抗体快速诊断试剂的质量控制和评价。
【组成和规格】本参考品共 45 支样品，组成如下：
类型 编号 规格 支数
HIV 抗体阴性参考品 N1～N20 0.5mL/支 20
HIV-1 型阳性参考品 P1～P18 0.5mL/支 18
HIV-2 型阳性参考品 P18～P20 0.5mL/支 2
最低检出限参考品 S1~ S3 0.5mL/支 3
重复性参考品 CV 1mL/支 2
【使用方法和要求】
本参考品使用时，应满足：
阴性参考品符合率：阳性反应不得多于 2 份，阴性符合率（-/-）
应≥18/20；阳性参考品符合率：(1)HIV-1 型阳性参考品符合率：应全部为阳
性反应， HIV-1 型阳性符合率（+/+）应为 18/18；且 P18 显色强度
应不低于 P17；(2) HIV-2 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，
HIV-2 型阳性符合率（+/+）应为 2/2；
最低检出限参考品：阳性反应不得少于 1 份（≥1/3）且基质血
清 S1 为阴性反应；
重复性参考品：平行检测 10 孔，应均为阳性反应且显色度均一。
【包装】白色冻存管。
【贮藏】－20℃或以下。
【注意事项】
1.本参考品未经灭活处理，应按传染性物品处理，操作应按实验室安
全管理条例执行。
2.本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。
3.应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。
4.为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。